7 grundlegende Elemente, die im Reinraum getestet werden müssen

Qualifizierte Reinraumprüfinstitute von Drittanbietern benötigten im Allgemeinen umfassende reinigungsbezogene Prüfkapazitäten, die professionelle technische Dienstleistungen wie Tests, Debugging, Beratung usw. anbieten könnenpharmazeutische GMP-Workshops, elektronische staubfreie Werkstätten, Werkstätten für Lebensmittel- und Arzneimittelverpackungsmaterialien, Werkstatt für sterile medizinische Geräte, saubere Operationssäle in Krankenhäusern undbiologische Universallabore, GMP-Workshops für gesunde Lebensmittel, Workshops für Kosmetika/Desinfektionsmittel, Tierlabore, GMP-Workshops für Tierarzneimittel und Workshops für Trinkflaschenwasser.
Der Umfang vonsauberes ZimmerZu den Tests gehören im Allgemeinen die Gütebewertung der Umgebung, Abnahmetests der Technik, der Lebensmittel, Gesundheitsprodukte, Kosmetika, Mineralwasser, Milchproduktionswerkstätten, Herstellung elektronischer Produkte, GMP-Werkstätten, Operationssäle von Krankenhäusern, Tierlabore, Labore für biologische Sicherheit, biologische Sicherheitswerkbank, ultrareine Werkbank, staubfreie Werkstatt, sterile Werkstatt usw.

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Prüfgegenstände: Fluggeschwindigkeit und -volumen, Belüftungszeiten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Druckunterschied, Schwebeteilchen, Mikroben in der Luft, sich absetzende Mikroben, Lärm, Beleuchtungsstärke usw. Einzelheiten finden Sie in den relevanten Standards für Reinraumtests.
Prüfstandard:
1) „Spezifikation für die Gestaltung sauberer Werkstätten“ GB50073-2001
2) „Technische Spezifikation für den Bau der sauberen Betriebsabteilung eines Krankenhauses“ GB 50333-2002
3) „Technische Spezifikation für den Bau von Biosicherheitslabors“ GB 50346-2004
4) „Reinraumbau- und Abnahmespezifikationen“ GB 50591-2010
5) „Testmethode für Schwebeteilchen im Reinraum (Bereich) der Pharmaindustrie“ GB/T 16292-2010
6) „Testmethode für die Luftmikroben in Reinräumen (Bereichen) der Pharmaindustrie“ GB/T 16293-2010
7) „Testmethode für die Sedimentation von Mikroben in Reinräumen (Bereichen) der Pharmaindustrie“


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 09.02.2022