Zehntausend Staubreinigungsstufe

Generell gibt es Noten in Reinräumen.Wenn mehrere Verfahren verwendet werden, sollten entsprechend den unterschiedlichen Anforderungen jedes Verfahrens unterschiedliche Luftreinheitsgrade verwendet werden, und der Grad sollte entsprechend den Anforderungen des Verfahrens festgelegt werden.

Die Luftreinheitsklasse ist ein Klassifizierungsstandard für die maximale Partikelkonzentration, die größer oder gleich der Partikelgröße ist, die in der Luftvolumeneinheit in einem sauberen Raum berücksichtigt wird.

Der Reinheitsgrad und die Einteilung reiner Bereiche im Produktionsprozess von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie sollten unter Bezugnahme auf den Inhalt des Herstellungs- und Wirkstoffprozesses sowie die Einteilung der Umweltbereiche im „Qualitätsmanagementkodex für die pharmazeutische Produktion“ festgelegt werden.Die Luftreinheit des Reinraums der pharmazeutischen Produktion ist in vier Stufen unterteilt.

Unter der Voraussetzung, die Anforderungen des Produktionsprozesses zu erfüllen, sollte zunächst eine minderwertige saubere Nass- oder lokale Luftreinigung eingeführt werden;Zweitens kann die Kombination aus lokaler Luftreinigung am Arbeitsplatz und stadtweiter Luftreinigung bzw. flächendeckender Luftreinigung genutzt werden.

Der Reinheitsgrad von Schwebstoffen in der Luft von Reinräumen und Reinbereichen